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後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進【2026年版】補助金・助成金

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2026年4月17日 取得

後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進


📋 申請まとめ
✅ 募集中
💰
補助上限
未確認
※ 条件により異なる場合があります
📊
補助率
未確認
※ 公募要領で必ずご確認ください
📅
申請締切
随時 / 未確認
🎯
申請難易度
★☆☆ 易
最新情報は公式サイトでご確認ください。
対象業種:#製造業 #医療
活用用途:#研究開発 #医療・介護支援

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この制度のポイント

後発医薬品は、先発医薬品と治療学的に同等であるものとして製造販売が承認され、一般的に研究開発に要する費用が低く抑えられることから、先発医薬品に比べて薬価が安くなっています。後発医薬品を普及させることは、医療の質を保ちつつ患者負担の軽減や医療費の効率化を図ることができ、医療保険財政の改善に資することから、2007(平成19)年に「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」、2013(平成25)年に「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を作成し、後発医薬品の数量シェアについて目標を定め、後発医薬品の使用を進めてきました。その結果、後発医薬品がある医薬品における使用数量では約8割と

制度概要

実施主体 厚生労働省
対象地域 全国
助成金額 未確認
補助率 未確認
申請開始 未確認
申請締切 未確認
対象者 未確認
活用用途 研究開発 医療・介護支援
対象形態 未確認

この補助金の詳細

実施主体

後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進の実施主体は厚生労働省です。 詳細・最新の募集要項は公式ページで必ずご確認ください。

✅ この制度が向いている人

  • 用途: 研究開発 / 医療・介護支援

申請難易度

準備期間の目安
約14日

書類中心で比較的申請しやすい
初心者でも申請できます

🗺️ 申請の流れ

実際の手続きは公募回ごとに異なる場合があります。必ず最新の公募要領をご確認ください。

  1. Step1

    公式サイトで要件確認

    厚生労働省の公式ページで対象者・対象経費・補助率・締切を確認します。公募要領の PDF をダウンロードして精読することを推奨します。

  2. Step2

    必要書類の準備

    事業計画書・決算書・見積書などの指定書類を準備します。電子申請の場合は GビズID プライムアカウントの事前取得が必要な場合があります。

  3. Step3

    申請書提出

    公式ページの申請フォームまたは電子申請システムから期限内に提出します。提出後の差し替えは原則不可のため、内容を十分確認してください。

  4. Step4

    審査・交付決定

    審査結果の通知を待ち、採択後は交付申請→交付決定→事業実施→実績報告→補助金請求、の流れで進みます。

🎯 申請のコツと注意点

✅ 成功のコツ

  • 事業計画書には研究開発・医療・介護支援に関する定量的な効果(売上見込み・生産性向上率など)を具体的な数字で記載する
  • 対象事業者向けの要件を公募要領で事前に熟読し、申請前に担当窓口に質問して不明点をゼロにする
  • 見積書は複数社から取得し、金額の妥当性を示す相見積を添付する(必須ではないが加点要素)

⚠️ よくある失敗

  • 交付決定前に発注・契約・支払いをしてしまうと補助対象外になる(原則として交付決定後に着手)
  • 締切直前に電子申請システムが混雑し、提出できないケースが毎回発生するため余裕を持って提出する
  • 書類の形式・添付漏れによる形式不備で不採択になるケースが多い。提出前の自己チェックリスト必須

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詳細情報

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後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進について
健康・医療
後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進について
1 後発医薬品(ジェネリック医薬品)に関する基本的なこと
2 後発医薬品(ジェネリック医薬品)の品質などについて
3 信頼性向上のための取り組み
4 各種調査結果
5 各種資料
6 バイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進について
7 バイオ後続品(バイオシミラー)に関する基本的なこと
8 バイオ医薬品・バイオシミラー講習会
9 バイオ医薬品・バイオ後続品に関連するホームページ
10 後発医薬品産業の構造改革
後発医薬品は、先発医薬品と治療学的に同等であるものとして製造販売が承認され、一般的に研究開発に要する費用が低く抑えられることから、先発医薬品に比べて薬価が安くなっています。
後発医薬品を普及させることは、医療の質を保ちつつ患者負担の軽減や医療費の効率化を図ることができ、医療保険財政の改善に資することから、2007(平成19)年に「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」、2013(平成25)年に「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を作成し、後発医薬品の数量シェアについて目標を定め、後発医薬品の使用を進めてきました。その結果、後発医薬品がある医薬品における使用数量では約8割と、国民の健康・生命を守る医療の重要な基盤として成長しました。
一方で、その基盤を支える後発医薬品産業が未だ品質や安定供給の観点から脆弱性を抱えていることが明らかとなっていることを踏まえ、2024(令和6)年、「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を「安定供給の確保を基本として、後発医薬品を適切に使用していくためのロードマップ」として改訂し、数値目標(※1)に向けた取組を進めることとしました。
また、バイオ後続品(バイオシミラー)は、先行バイオ医薬品(※2)と同じ効能・効果、用法・用量で使える(=同等/同質である)ことを検証している医薬品であり、一般的に研究開発に要する費用が低く抑えられることから、先発医薬品に比べて薬価が安くなっています。
バイオ後続品を普及させることは、後発医薬品と同様、医療の質を保ちつつ医療保険財政の改善に資する一方で、バイオ後続品はその特性や使用状況、開発状況や国民への認知度等が後発医薬品とは大きく異なるため、「バイオ後続品の使用促進のための取組方針」を別途策定し、数値目標に向けた取組を進めることとしました。
厚生労働省は、目標の実現に向け、後発医薬品及びバイオ後続品の使用促進のための施策に取り組んでいます。
(※1)主目標:医薬品の安定的な供給を基本としつつ、後発医薬品の数量シェアを2029年度末までに全ての都道府県で80%以上
副次目標1:2029年度末までに、バイオシミラーが80%以上を占める成分数が全体の成分数の60%以上
副次目標2:後発医薬品の金額シェアを2029年度末までに65%以上
(※2)バイオ医薬品は遺伝子組換え技術や細胞培養技術等の最先端技術を用いて開発され、化学合成によって製造される医薬品と比べて膨大な開発費用を要するため一般的に薬価が高くなって…

❓ 申請前によくある疑問

Q. 誰が申請対象ですか?

A. 対象は制度ごとに異なります。業種・規模・所在地などの条件を公募要領でご確認ください。対象外の申請は不採択となるため、事前の要件確認が重要です。

Q. いつ申請できますか?

A. 申請時期は公募のタイミングにより変わります。公式ページで最新の公募状況をご確認ください。

Q. どんな書類が必要ですか?

A. 基本的に事業計画書、決算書(法人)または確定申告書(個人)、見積書などが必要です。厚生労働省の公募要領に様式と添付書類の詳細が記載されています。

Q. 補助金はいつ振り込まれますか?

A. 多くの補助金は精算払い(後払い)です。事業実施→実績報告→検査→補助金請求→振込、という流れで、交付決定から入金まで半年〜1年かかる場合があります。

❓ よくある質問

Q. 後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進は誰が対象ですか?

A. 詳細な対象条件は公式ページをご確認ください。

Q. 後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進はいくらもらえますか?

A. 補助金額・補助率の詳細は公式ページの公募要領でご確認ください。

Q. 後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進の申請締切はいつまでですか?

A. 最新の受付期間は公式ページでご確認ください。

Q. 後発医薬品(ジェネリック医薬品)及びバイオ後続品(バイオシミラー)の使用促進はどこで申請できますか?

A. 厚生労働省が実施する制度です。 申請方法・必要書類は公式ページの公募要領に記載されています。 公式ページ: https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kouhatu-iyaku/index.html

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